Nieuws over gezondheidszorg uit Europa

No. 67 - Herfst 2023 


      

1

 Volksgezondheid  [...]

Nieuwe alomvattende aanpak van geestelijke gezondheid
Nieuw rapport over de monitoringindicatoren voor ziektepreventie en gezondheidspromotie
Voortgang van de EU-missies van Horizon Europa, inclusief kanker

 

2

 Geneesmiddelen en medische hulpmiddelen  [...]

Oprichting van een netwerk van stakeholders voor de evaluatie van gezondheidstechnologie
Geleidelijke afschaffing van de regelgevende flexibiliteit voor COVID-19
Lancering van het EU-FAB netwerk
Maatregelen om tekorten aan antibiotica in het komende winterseizoen te voorkomen
Vijf lidstaten pleiten voor een op behoeften gebaseerde aanpak van farmaceutische innovatie
Advies betreffende de herziening van de Europese regels inzake de blootstelling aan radiofrequente elektromagnetische velden

 

3

 e-Health  [...]

Overgang naar een wereldwijd digitaal gezondheidscertificaat
Nieuw initiatief van de virtuele werelden ter ondersteuning van klinische beslissingen en persoonlijke behandelingen

 

4

 Interne markt  [...]

Voorstellen om de activiteiten van grensoverschrijdende verenigingen te vergemakkelijken

 

5

 Sociaal beleid  [...]

Voorstellen ter ondersteuning van de sociale economie
Voorstellen voor meer digitale coördinatie van sociale zekerheid
Oprichting van een Europees comité voor sociale dialoog voor sociale diensten
Verslag over werkgelegenheids- en sociale ontwikkelingen in Europa
Lopende discussies over een kader voor sociale convergentie

 

6

 Economisch beleid  [...]

Strategie voor meer economische veiligheid, onder meer op het gebied van gezondheid
Strategisch prognoseverslag 2023 over duurzaamheid en welzijn

 

7

 EU financiering  [...]

Nieuw platform "Strategische Technologieën voor Europa" (STEP)
Oprichting van het programma HERA Invest voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid

 

8

 Mededinging  [...]

Steun van Oostenrijk bij de productie van penicilline door Sandoz
Nieuwe overname betreffende diensten aan farmaceutische en biotechnologische ondernemingen
Goedkeuring van een joint venture in de verzekeringssector door de Europese Commissie

 

9

 Hof van Justitie van de Europese Unie  [...]

Arrest betreffende de deelname van deskundigen die in dienst zijn van academische ziekenhuizen aan de activiteiten van het EMA
Arrest betreffende het besluit van het EMA om een wetenschappelijke adviesgroep op te heffen
Arrest betreffende de aan grensarbeiders verschuldigde vergoedingen in geval van isolatie om redenen die verband houden met COVID-19
Arrest inzake het verlenen van eerste hulp na een ongeval aan boord van een luchtvaartuig
Conclusie betreffende de onlineverkoop van geneesmiddelen

 

10

 Inbreukprocedures [...]

Drie lidstaten in gebreke met betrekking tot de omzetting van de EU-regels inzake de erkenning van beroepskwalificaties
Bulgarije in gebreke met betrekking tot de omzetting van EU-regels inzake overheidsopdrachten
Polen in gebreke met betrekking tot de omzetting van EU-regels inzake diensten met betrekking tot activiteiten die worden uitgevoerd door apotheken
Tsjechië in gebreke met betrekking tot de omzetting van de EU-regels inzake diensten door verzekeringsondernemingen
Zweden in gebreke met betrekking tot de omzetting van de EU-regels inzake stralingsbescherming

 

11

 Allerlei  [...]

Vrijwillige evaluatie en resolutie over de uitvoering van de SDG's
Voorstel van een nieuw kader betreffende de Europese statistiek
Goedkeuring van de lijst van kritieke entiteiten, met inbegrip van de gezondheidssector
Een werkgroep over gezondheid binnen het platform 'Talent in Europa benutten'

 

12

 Publicaties  [...]

Verslag over de aanpassing van Europese sociale diensten aan nieuwe uitdagingen
Commentaar op de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens
Advies over de lopende herziening van de nieuwe regels voor het gebruik van zogenaamde stoffen van menselijke oorsprong
Verslag over het bevorderen van een sociaal rechtvaardige en inclusieve groei

 

 

 

1

 Volksgezondheid

Nieuwe alomvattende aanpak van geestelijke gezondheid
De door de Europese Commissie gepubliceerde mededeling effent het pad voor een nieuwe, intersectorale benadering van de geestelijke gezondheid door geestelijke gezondheid op gelijke hoogte te brengen met lichamelijke gezondheid. De actie van de EU is gericht op drie leidende beginselen: i) toegang tot adequate en doeltreffende preventie; ii) toegang tot hoogwaardige en betaalbare geestelijke gezondheidszorg; en iii) mogelijkheid tot re-integratie in de samenleving na herstel. Er zijn twintig vlaggenschipinitiatieven gepland waaronder opleidingen voor zorgverleners, technische ondersteuning van de lidstaten om hervormingen in de geestelijke gezondheidszorg uit te denken en uit te voeren, en verbetering van de gegevens die over geestelijke gezondheid worden verzameld. 

In een door het Europees Economisch en Sociaal Comité gepubliceerd advies dringt het Comité erop aan dat de mededeling van de Commissie snel wordt omgezet in een Europese strategie inzake geestelijke gezondheid, met een tijdschema, voldoende financiële middelen, een definitie van de verantwoordelijkheden en indicatoren om de geboekte vooruitgang op het niveau van de Europese Unie (EU) en de lidstaten te monitoren, onder meer in het kader van het Europees Semester.

DOC 1  EN/FR/NL  HTML   |  DOC 2  EN/FR/NL  HTML  

Nieuw rapport over de monitoringindicatoren voor ziektepreventie en gezondheidspromotie
In het door de deskundigengroep voor de prestatiebeoordeling van zorgstelsels gepubliceerde rapport wordt onderzocht of en hoe ziektepreventie en gezondheidspromotie in de lidstaten worden gemonitord via nationale kaders.

DOC  EN  HTML  

Voortgang van de EU-missies van Horizon Europa, inclusief kanker
De Europese Commissie heeft een mededeling gepubliceerd over de vooruitgang die is geboekt bij de uitvoering van de EU-missies sinds de invoering ervan twee jaar geleden als een nieuw initiatief in het kader van Horizon Europa. De belangrijkste verwezenlijkingen, resterende uitdagingen en maatregelen om deze aan te pakken worden gepresenteerd. Een van de vijf huidige missies is gericht op kanker. Deze heeft met name een nieuwe dialoog met de lidstaten over kanker gestimuleerd en de ontwikkeling van een gegevensplatform ter ondersteuning van onderzoek op dit gebied mogelijk gemaakt.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

 

2

 Geneesmiddelen en medische hulpmiddelen

Oprichting van een netwerk van stakeholders voor de evaluatie van gezondheidstechnologie
Het netwerk is een formeel orgaan van stakeholders dat is opgericht overeenkomstig de verordening betreffende de evaluatie van gezondheidstechnologie en bestaat uit vertegenwoordigers van de stakeholders en van de lidstaten van de coördinatiegroep voor de evaluatie van gezondheidstechnologie. Tijdens de openingsvergadering in juni 2023 hebben de deelnemers de rol van de stakeholders bij de uitvoering van de verordening en het mandaat van het netwerk besproken.

DOC 1  EN  HTML   |  DOC 2  EN  PDF  

Geleidelijke afschaffing van de regelgevende flexibiliteit voor COVID-19
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), de Europese Commissie en de 'Heads of Medicines Agencies' (HMA) zijn begonnen met de geleidelijke afschaffing van de regelgevende flexibiliteit die tijdens de COVID-19-pandemie is ingevoerd, nadat de Wereldgezondheidsorganisatie in mei 2023 het einde van COVID-19 heeft afgekondigd als noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang. Deze flexibiliteit had betrekking op verschillende gebieden, zoals de vergunning voor het in de handel brengen, de etikettering en de verpakking van producten alsook de inspecties van productielocaties.

DOC  EN  HTML  

Lancering van het EU-FAB netwerk
Het netwerk is een van de geplande vlaggenschipinitiatieven voor 2023 van de Europese autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA). Het brengt vaccinproducenten uit België, Ierland, Nederland en Spanje samen en heeft als doel te zorgen voor voldoende en flexibele productiecapaciteit voor verschillende vaccintypes in het geval van een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

DOC  EN  HTML  

Maatregelen om tekorten aan antibiotica in het komende winterseizoen te voorkomen
De Europese Commissie, de 'Heads of Medicines Agencies' (HMA) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) hebben aanbevelingen gepubliceerd om tekorten aan antibiotica voor de behandeling van ademhalingsinfecties tijdens de winter te voorkomen. Deze aanbevelingen zijn opgesteld door de uitvoerende stuurgroep inzake tekorten aan geneesmiddelen en de veiligheid ervan van het EMA. Ze omvatten acties om de productie van de belangrijkste antibiotica te verhogen, vraag en aanbod te monitoren en het publiek te sensibiliseren inzake het gebruik van antibiotica. 

Dit onderwerp werd aangesneden door de Europese autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA) tijdens een bijeenkomst met de vertegenwoordigers van de lidstaten en de industrie. De vooruitzichten en mogelijke strategieën voor de uitvoering van deze aanbevelingen werden onder meer besproken.

DOC 1  EN/FR/NL  HTML   |  DOC 2  EN  HTML  

Vijf lidstaten pleiten voor een op behoeften gebaseerde aanpak van farmaceutische innovatie
Tijdens de Raad Werkgelegenheid, Sociaal Beleid, Volksgezondheid en Consumentenzaken (EPSCO) in juni 2023 hebben de delegaties van België, Ierland, Luxemburg, Nederland en Oostenrijk een informatienota gepresenteerd over de toepassing van een op behoeften gebaseerde aanpak van farmaceutische innovatie. Dit impliceert een nieuw bedrijfsmodel dat is gericht op de behoeften van de patiënten en de samenleving in plaats van op het aanbod.

DOC  EN  PDF  

Advies betreffende de herziening van de Europese regels inzake de blootstelling aan radiofrequente elektromagnetische velden
De Europese Commissie en het 'Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks' (SCHEER) hebben een definitief advies gepubliceerd waarin wordt opgeroepen tot een herziening van de bijlagen bij de aanbeveling 1999/519/EG van de Raad en de richtlijn 2013/35/EU op basis van de meest recente wetenschappelijke beschikbare bewijzen over radiofrequenties. De uitgevoerde beoordeling omvat een studie naar de blootstelling van werknemers aan radiofrequenties van medische apparatuur die in ziekenhuizen wordt gebruikt.

DOC  EN  HTML  

 

3

 e-Health

Overgang naar een wereldwijd digitaal gezondheidscertificaat
De Raad van de Europese Unie heeft een aanbeveling aangenomen waarin de lidstaten worden uitgenodigd om de verdere ontwikkeling van het wereldwijde netwerk voor digitale gezondheidscertificaten van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) te volgen en eraan deel te nemen. Deze wereldwijde certificering zal gebaseerd zijn op het Europese systeem van digitale certificaten voor vaccinatie, testen en herstel van COVID. In eerste instantie zal het alleen COVID-19-certificaten omvatten, maar in een later stadium zullen ook andere documenten kunnen worden gecertificeerd.

Om de goedkeuring van het digitale COVID-certificaat van de EU door de WHO te vergemakkelijken, hebben de Europese Commissie en de WHO een partnerschap voor digitale gezondheidzorg opgezet, waarbij nauw wordt samengewerkt bij de ontwikkeling, het beheer en de implementatie van het WHO-schema.

DOC 1  EN/FR/NL  HTML   |  DOC 2  EN/FR/NL  HTML  

Nieuw initiatief van de virtuele werelden ter ondersteuning van klinische beslissingen en persoonlijke behandelingen
De nieuwe strategie van de Europese Commissie voor Web 4.0 en virtuele werelden omvat de ontwikkeling van een vlaggenschipinitiatief: een Europese virtuele tweeling van de mens die het menselijk lichaam zal reproduceren door het samenbrengen van geavanceerde digitale technologieën, toegang tot high-performance computing en tot onderzoeks- en gezondheidszorggegevens. Het wordt een hulpmiddel ter ondersteuning van klinische beslissingen en persoonlijke behandeling.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

 

4

 Interne markt

Voorstellen om de activiteiten van grensoverschrijdende verenigingen te vergemakkelijken
De Europese Commissie heeft een richtlijn voorgesteld die een aanvullende rechtsvorm, de Europese grensoverschrijdende vereniging (ECBA), invoert in de nationale rechtsstelsels van de lidstaten. Hierdoor zullen de juridische en administratieve obstakels voor verenigingen zonder winstoogmerk die in meer dan één lidstaat actief zijn in sectoren zoals gezondheid, zorg en sociale diensten worden weggewerkt. De Commissie heeft ook een verordening tot wijziging van de verordening betreffende het informatiesysteem voor de interne markt en de verordening inzake één digitale toegangspoort vastgesteld om samenwerking en uitwisseling van informatie over ECBA's mogelijk te maken.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

 

5

 Sociaal beleid

Voorstellen ter ondersteuning van de sociale economie
In het verlengde van het actieplan voor de sociale economie 2021 heeft de Europese Commissie een voorstel gepresenteerd voor een aanbeveling van de Raad waarin de lidstaten worden opgeroepen om alomvattende strategieën te ontwikkelen om de sociale economie tot bloei te laten komen. De Commissie heeft ook de 'social economy gateway' gelanceerd: een centrale website waar organisaties informatie kunnen vinden over financiering, opleidingsmogelijkheden en andere EU-initiatieven op dit gebied. De sociale economie bestrijkt een groot aantal sectoren, waaronder de sociale sector en de gezondheidszorg, en omvat verenigingen zonder winstoogmerk zoals mutualiteiten en coöperaties.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Voorstellen voor meer digitale coördinatie van sociale zekerheid
De Europese Commissie heeft een mededeling gepubliceerd waarin concrete maatregelen worden voorgesteld om de lidstaten in staat te stellen de coördinatie van de socialezekerheidsstelsels verder te digitaliseren en zo de toegang tot socialezekerheidsdiensten over de grenzen van Europa heen sneller en eenvoudiger te maken.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Oprichting van een Europees comité voor sociale dialoog voor sociale diensten
Dit comité werd door de Europese Commissie opgericht als onderdeel van de follow-up van de zorgstrategie 2022 en het initiatief voor de sociale dialoog 2023. Het zal Europese werkgevers en vakbondsorganisaties in de sociale dienstverlening samenbrengen en zich richten op gebieden als arbeidsomstandigheden, waardering van de tewerkstelling, competenties en aantrekkelijkheid van de sociale dienstensector, waartoe ook langdurige zorg behoort.

DOC  EN  HTML  

Verslag over werkgelegenheids- en sociale ontwikkelingen in Europa
Het jaarverslag 2023 geeft informatie over de hardnekkige tekorten aan arbeidskrachten en competenties in de Europese Unie en onderzoekt de behoeften aan vaardigheden in de context van de groene en de digitale transitie. Het belicht ook de huidige uitdagingen en stelt maatregelen voor om deze aan te pakken. De analyse heeft betrekking op verschillende sectoren waaronder de gezondheidszorg.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Lopende discussies over een kader voor sociale convergentie
De Raad Werkgelegenheid, Sociaal Beleid, Volksgezondheid en Consumentenzaken (EPSCO) die half juni bijeen is gekomen, heeft de belangrijkste bevindingen besproken over de invoering van een kader voor sociale convergentie in het Europees semester die door het Comité voor de Werkgelegenheid en het Comité voor Sociale Bescherming zijn voorbereid. Dit kader zou de uitvoering van de Europese pijler van sociale rechten ondersteunen door een meer gestructureerde en diepgaande analyse van de werkgelegenheids- en sociale ontwikkelingen op nationaal en Unieniveau binnen de jaarlijkse Semestercyclus. Beginsel 16 van de Europese pijler richt zich op de toegang tot gezondheidszorg.

DOC 1  EN  PDF   |  DOC 2  FR  PDF   |  DOC 3  NL  PDF   

 

6

 Economisch beleid

Strategie voor meer economische veiligheid, onder meer op het gebied van gezondheid
De strategie die de Europese Commissie en de hoge vertegenwoordiger gezamenlijk hebben voorgesteld is gebaseerd op drie pijlers: i) bevorderen van het concurrentievermogen van de EU; ii) beschermen tegen risico’s; en iii) aangaan van brede partnerschappen. Er wordt onder andere een methode voor risicobeoordeling voorgesteld op vier gebieden waaronder de veerkracht van de toeleveringsketens (bv. farmaceutische producten) en de fysieke en cyberveiligheid van kritieke infrastructuur (bv. gezondheidszorginfrastructuur).

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Strategisch prognoseverslag 2023 over duurzaamheid en welzijn
In het door de Europese Commissie gepresenteerde verslag wordt geanalyseerd hoe duurzaamheid en het welzijn van mensen centraal kan worden gesteld in de open strategische autonomie van Europa. Het beschrijft de belangrijkste sociale en economische uitdagingen van vandaag en stelt tien actiegebieden voor. Het gaat hierbij onder meer om het opstellen van een nieuw Europees sociaal contract met een vernieuwd welzijnsbeleid en een focus op hoogwaardige sociale diensten, evenals om het ontwikkelen van instrumenten om de toekomstige afhankelijkheid van de EU in strategische sectoren zoals de gezondheidszorg te beoordelen.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

 

7

 EU financiering

Nieuw platform "Strategische Technologieën voor Europa" (STEP)
De Europese Commissie wil de Europese instrumenten versterken en inzetten om de bestaande financiering te gebruiken voor technologiegebieden die de groene en digitale transitie kunnen bevorderen en de economische veiligheid van de EU kunnen vergroten (zie punt: Economisch beleid). STEP zal met name de ontwikkeling en productie van diepe en digitale technologieën, schone technologie en biotechnologie ondersteunen.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Oprichting van het programma HERA Invest voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid
Het gaat om een van de vlaggenschipinitiatieven van de EU-autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA). Als aanvulling op het Invest EU-programma zal HERA Invest onderzoek en ontwikkeling ondersteunen die worden uitgevoerd in het kader van het EU4Health-programma op het gebied van preventie en paraatheid voor noodsituaties op gezondheidsgebied.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

 

8

 Mededinging

Steun van Oostenrijk bij de productie van penicilline door Sandoz 
De Europese Commissie heeft de Oostenrijkse maatregel ter ondersteuning van de modernisering van de productiesite van penicilline van Sandoz GmbH in Tirol goedgekeurd op basis van de EU-regels inzake overheidssteun. Deze maatregel zal bijdragen tot de instandhouding van de laatste volledig geïntegreerde productie van amoxicilline in de EU.

DOC  EN/FR  HTML  

Nieuwe overname betreffende diensten aan farmaceutische en biotechnologische ondernemingen
De Europese Commissie heeft de verwerving van de gezamenlijke zeggenschap in Syneos Health door Veritas Capital Fund Management, Elliott Investment Management en Patient Square Capital, allen gevestigd in de Verenigde Staten, goedgekeurd. Syneos Health is een mondiale organisatie voor contractonderzoek en uitbestede marketing die diensten verleent aan farmaceutische en biotechbedrijven.

DOC  EN  HTML  

Goedkeuring van een joint venture in de verzekeringssector door de Europese Commissie
De joint venture verenigt de Italiaanse onderneming Vittoria Assicurazioni en de Spaanse onderneming MAPFRE Asistencia, beide actief in de verzekeringssector. Het doel is om in Italië hulpdiensten aan te bieden op het gebied van autoglasreparatie alsmede bepaalde diensten voor huisdieren; de activiteiten kunnen echter worden uitgebreid naar hulpdiensten op het gebied van thuiszorg en gezondheidszorg.

DOC  EN  HTML  

 

9

 Hof van Justitie van de Europese Unie

Arrest betreffende de deelname van deskundigen die in dienst zijn van academische ziekenhuizen aan de activiteiten van het EMA
In de gevoegde zaken C-6/21 P en C-16/21 P heeft het Hof het arrest van het Gerecht van de Europese Unie volgens dewelke de deskundigen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) onpartijdig hadden kunnen zijn in het negatieve advies dat is uitgebracht over de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van het weesgeneesmiddel "Aplidin" die was ingediend door Pharma Mar, nietig verklaard. Het Hof oordeelde dat het volledige personeel van een academisch ziekenhuis niet kan worden beschouwd als in dienst van een farmaceutisch bedrijf en niet globaal kan worden uitgesloten van deelname aan de wetenschappelijke adviezen van het EMA.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Arrest betreffende het besluit van het EMA om een wetenschappelijke adviesgroep op te heffen
In de zaak C-136/22 P heeft het Hof de hogere voorziening afgewezen die 'Debregeas et associés Pharma SAS' had ingesteld tegen de beschikking van het Gerecht van de Europese Unie waarbij niet-ontvankelijk is verklaard haar beroep strekkende tot nietigverklaring van het besluit van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) om de wetenschappelijke adviesgroep voor psychiatrie van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik op te heffen.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Arrest betreffende de aan grensarbeiders verschuldigde vergoedingen in geval van isolatie om redenen die verband houden met COVID-19
In de zaak C-411/22 verklaarde het Hof dat de door de staat gefinancierde vergoeding die aan werknemers verschuldigd is voor de financiële nadelen die zij ondervinden doordat hun beroepswerkzaamheden worden belemmerd gedurende hun isolatie als personen die COVID-19 hebben (of vermoedelijk COVID-19 hebben), geen 'prestatie bij ziekte' is in de zin van de verordening nr. 883/2004 betreffende de coördinatie van de socialezekerheidsstelsels. 

Bovendien verzet de EU-wetgeving zich tegen een regeling van een lidstaat op grond waarvan de toekenning van een vergoeding voor het inkomensverlies dat grensarbeiders lijden ten gevolge van die isolatie afhankelijk wordt gesteld van de voorwaarde dat de isolatiemaatregel door een autoriteit van die lidstaat op grond van die regeling wordt opgelegd.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Arrest inzake het verlenen van eerste hulp na een ongeval aan boord van een luchtvaartuig
In de zaak C-510/21 verklaarde het Hof dat het verlenen van gebrekkige eerste hulp aan een passagier aan boord van een luchtvaartuig die heeft geleid tot de verergering van het lichamelijk letsel ten gevolge van een 'ongeval' moet worden geacht deel uit te maken van dit ongeval.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Conclusie betreffende de onlineverkoop van geneesmiddelen
De zaak C-606/21 betreft de bemiddelingsdienst tussen openbare apotheken en het publiek die Doctipharma SAS via haar Franse website aanbiedt voor de verkoop van farmaceutische producten en geneesmiddelen zonder doktersvoorschrift. De advocaat-generaal heeft onderzocht of deze dienst een 'dienst van de informatiemaatschappij' is en of het aan de verlener van een dergelijke dienst opgelegde verbod van bepaalde activiteiten binnen de werkingssfeer valt van de richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

 

10

 Inbreukprocedures

Drie lidstaten in gebreke met betrekking tot de omzetting van de EU-regels inzake de erkenning van beroepskwalificaties 
De Europese Commissie heeft Duitsland een aanmaningsbrief en Roemenië een met redenen omkleed advies gezonden en heeft Malta voor het Hof van Justitie van de Europese Unie gedaagd wegens de onjuiste omzetting van de richtlijn 2005/36/EG betreffende de beroepskwalificaties. Deze inbreukprocedures hebben betrekking op belemmeringen voor de erkenning van de beroepskwalificaties van verloskundigen in Duitsland, dierenartsen in Roemenië en medische en paramedische beroepen, alsmede dierenartsen in Malta.

DOC 1  EN/FR/NL  HTML   |  DOC 2  EN/FR/NL  HTML  

Bulgarije in gebreke met betrekking tot de omzetting van EU-regels inzake overheidsopdrachten
De Europese Commissie heeft Bulgarije een met redenen omkleed advies gezonden wegens de invoering van twee uitsluitingen van toepassing van de richtlijn 2014/24/EU inzake overheidsopdrachten. Een van deze uitsluitingen betreft bepaalde geneesmiddelen.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Polen in gebreke met betrekking tot de omzetting van EU-regels inzake diensten met betrekking tot activiteiten die worden uitgevoerd door apotheken
De Europese Commissie heeft besloten om Polen voor het Hof van Justitie van de Europese Unie te dagen omdat het apotheken verbiedt reclame te maken voor hun activiteiten. De Poolse wet inzake farmaceutische producten wordt beschouwd als een schending van de richtlijn 2000/31/EG inzake elektronische handel en van de artikelen 49 en 56 van het Verdrag betreffende de werking van de EU over het vrije verkeer van personen, diensten en kapitaal.

DOC  EN/FR  HTML  

Tsjechië in gebreke met betrekking tot de omzetting van de EU-regels inzake diensten door verzekeringsondernemingen
De Europese Commissie heeft Tsjechië een aanmaningsbrief gestuurd omdat het de correcte toepassing van de richtlijn betreffende de toegang tot en de uitoefening van het verzekerings- en herverzekeringsbedrijf (richtlijn 2009/138/EG, bekend als “Solvabiliteit II”) niet heeft gewaarborgd met betrekking tot particuliere ziektekostenverzekeringen.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Zweden in gebreke met betrekking tot de omzetting van de EU-regels inzake stralingsbescherming
De Europese Commissie heeft Zweden een aanmaningsbrief gestuurd wegens onjuiste omzetting van bepaalde delen van de richtlijn 2013/59/Euratom van de Raad tot vaststelling van de basisnormen voor de bescherming van de gezondheid der bevolking, der werkers en der patiënten tegen de aan blootstelling aan ioniserende straling verbonden gevaren.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

 

11

 Allerlei

Vrijwillige evaluatie en resolutie over de uitvoering van de SDG's
De Europese Unie heeft half juli haar eerste vrijwillige evaluatie van de uitvoering van de duurzame-ontwikkelingsdoelstellingen (SDG's) voorgesteld aan de Verenigde Naties in New York. In deze evaluatie wordt beoordeeld hoe de interne en externe acties van de EU bijdragen aan de verwezenlijking van de 17 SDG's, zowel in de EU als in de partnerlanden. Een hoofdstuk is gewijd aan de uitdagingen, genomen initiatieven en geplande acties om de SDG 3-doelstelling Goede gezondheid en welzijn te verwezenlijken. 

Het Europees Parlement heeft van zijn kant in juni een resolutie aangenomen waarin de EU wordt opgeroepen om een alomvattende strategie voor de verwezenlijking van de SDG's aan te nemen, met duidelijke doelstellingen en tijdschema's voor de uitvoering. Dit houdt onder andere in dat de kwaliteit en het gebruik van de verzamelde gegevens om de vooruitgang te monitoren, moeten worden verbeterd.

DOC 1  EN/FR/NL  HTML   |  DOC 2  EN/FR/NL  HTML  

Voorstel van een nieuw kader betreffende de Europese statistiek
De Europese Commissie heeft voorgesteld om het huidige rechtskader betreffende de Europese statistiek te wijzigen. Het doel is om het Europese statistische systeem efficiënter te maken door de productie van relevantere, sneller beschikbare en meer gedetailleerde informatie mogelijk te maken. Dit houdt in dat er meer gegevens worden uitgewisseld en dat er statistische acties op Europees niveau kunnen worden genomen als reactie op crises, waaronder noodsituaties op gezondheidsgebied.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Goedkeuring van de lijst van kritieke entiteiten, met inbegrip van de gezondheidssector
Naar aanleiding van de inwerkingtreding van de richtlijn inzake de weerbaarheid van kritieke entiteiten heeft de Europese Commissie een niet-uitputtende lijst vastgesteld van diensten die nodig zijn om kritieke maatschappelijke en economische activiteiten in stand te houden. Voor de gezondheidssector gaat het met name om entiteiten die gezondheidszorg, farmaceutische producten en medische hulpmiddelen distribueren, produceren en leveren, alsook om onderzoekscentra en referentielaboratoria van de EU. De lijst zal de lidstaten helpen om risicobeoordelingen uit te voeren en tegen juli 2026 kritieke nationale entiteiten te identificeren die hun weerbaarheid moeten versterken.

DOC  EN/FR  HTML  

Een werkgroep over gezondheid binnen het platform 'Talent in Europa benutten'
Het door de Europese Commissie opgerichte platform wil regio's die hun beroepsbevolking zien dalen advies en informatie geven om talent te ontwikkelen, aan te trekken en te behouden. Gespecialiseerde werkgroepen zullen strategische gedachtewisselingen mogelijk maken over hoe sectoren zoals gezondheidszorg van invloed kunnen zijn op de capaciteit van een regio om competitief te zijn en jonge, hoogopgeleide werknemers aan te trekken.

DOC 1  EN  HTML   |  DOC 2  EN  HTML  

 

12

 Publicaties

Verslag over de aanpassing van Europese sociale diensten aan nieuwe uitdagingen
In het door Eurofound gepubliceerde verslag wordt uitgegaan van de lessen die getrokken zijn uit de COVID-19-pandemie om na te gaan hoe sociale diensten, waaronder gezondheidszorgdiensten, kunnen worden aangepast als reactie op nieuwe sociale uitdagingen en risico's. Het benadrukt de noodzaak om structurele problemen aan te pakken, zoals personeelstekorten, slechte arbeidsomstandigheden en onvoldoende digitalisering, maar ook om duidelijke noodplannen en toereikende financieringsprogramma's op te zetten.

DOC  EN/FR/NL  HTML  

Commentaar op de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens
Een internationaal consortium van deskundigen op het gebied van gezondheidsbeleid, recht, ethiek en sociale wetenschappen vraagt zich af of de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens, zoals die nu wordt voorgesteld, haar doelstellingen kan bereiken. De auteurs identificeren tekortkomingen met betrekking tot de controle van gegevens door patiënten, het gebruik en hergebruik van gezondheidsgegevens door zorgverleners en onderzoekers, en het algemene belang dat wordt gegenereerd door het delen van gezondheidsgegevens. Er worden aanbevelingen geformuleerd om deze tekortkomingen te verhelpen.

DOC  EN  HTML  

Advies over de lopende herziening van de nieuwe regels voor het gebruik van zogenaamde stoffen van menselijke oorsprong
In dit advies van Catherine Hartmann dat is gepubliceerd door de Europese alliantie voor volksgezondheid (EPHA) worden de ethische en pragmatische kwesties onderzocht die worden opgeworpen door het voorstel van verschillende nationale beleidsmakers in de EU om plasmadonaties te steunen door de mogelijkheid in te voeren om donoren te vergoeden in de nieuwe regels voor het gebruik van stoffen van menselijke oorsprong (SoHO).

DOC  EN  HTML  

Verslag over het bevorderen van een sociaal rechtvaardige en inclusieve groei
In het door het Europese Kantoor van de Wereldgezondheidsorganisatie gepubliceerde rapport wordt de interactie tussen gezondheid, economie en sociaal kapitaal onderzocht en wordt nagegaan hoe de sociale cohesie kan worden versterkt om de veerkracht te verbeteren. Het onderzoekt factoren van ongelijkheid op het vlak van gezondheid en stelt actiegebieden voor. Het gaat onder meer om de ontwikkeling van responsieve en geïntegreerde systemen van sociale bescherming en gezondheidszorg.

DOC  EN  HTML  

 

In deze nieuwsbrief vindt u informatie die we hebben vergaard tot 12 September 2023.